Ноя
2023
Целью исследования было оценить как время начала антикоагулянтной терапии после острого ишемического инсульта отражается на исходах.
Методы
Исследование ELAN проводилось в 103 клиниках в 15 странах мира. Пациенты были рандомизированы в отношении 1:1 в группу ранней антикоагулянтной терапии прямым оральным антикоагулянтом (в течение 48 часов после острого ишемического легкого или умеренного инсульта или на 6-7 день после крупного инсульта) или поздней антикоагулянтной терапии (на 3-4 день после легкого инсульта, на 6-7 день после умеренного инсульта и на 12-14 день после крупного инсульта.
В качестве первичной конечной точки рассматривали комбинированный показатель, включающий рецидив ишемического инсульта, системную эмболию, крупное экстракраниьльное кровотечение, симптоматическое интракраниальное кровотечение или сосудистую смерть на протяжении 30 дней.
Результаты
В исследовании приняли участие 2013 пациентов, 37% из которых имели инсульт легкой степени тяжести, 40% – инсульт умеренной степени тяжести и 23% – имели крупный инсульт.
Первичной конечной точки достигли 2,9% пациентов, рано начавших антикоагулнятную терапию, и 4,1%, позно начивших антикоагулянтную терапию (различие рисков, 1,18%; 95% ДИ, −2,84-0,47).
Рецидив ишемического инсульта произошел у 1,4% из группы рано начатой терапии и у 2,5% из группы поздно начатой терапии (снижение риска на 43%: отношение шансов, 0,57; 95% ДИ, 0,29- 1,07) на 30 день и у 1,9% и у 3,1%, соотвественно на 90 день (снижение риска на 40%: отношение шансов, 0,60; 95% ДИ, 0,33- 1,06). Но различия не были статистически значимыми.
Частота симптомного внутричерепного кровотечения не зависела от времени начала антикоагулянтной терапии (0,2%).
Заключение
Таким образом, риск рецидива ишемического инсульта, системой эмболии, крупного экстракраниального кровотечения, симтомного интракраниального кровотечения и сосудистой смерти на 30 дней достоверно не различается у пациентов с ишемическим инсультом рано или поздно начавших антикоагулянтную терапию.