Авг
2023
Актуальность
Окрелизумаб является первым зарегистрированным В-клеточным препаратом для терапии рецидивирующего-ремиттирующего рассеянного склероза. Ритуксимаб, другое моноклональное антитело, используется часто как альтернатива окрелизумабу, но off-label, что связано с более низкой ценой.
Целью исследования было сравнить эффективность двух препаратов.
Методы
Для анализа использованы данные регистра пациентов с рассеянным склерозом, MSBase и Danish Multiple Sclerosis Registry).
В исследование включили 710 пациентов которые получали oкрелизумаб, и 186 пациентов, которые получали ритуксимаб.
В качестве первичной конечной точки рассматривали годовую частоту рецидивов. В качестве критерия non-inferiority использовали относительную годовую чистоту в 1.63.
Рецидив определяли как появление новых симптомов или обострение уже существующих симптомов на протяжении не менее 24 часов без наличия конкурирующего заболевания или лихорадки в течение 30 дней до или после предыдущего рецидива.
Результаты
Средняя годовая частота рецидива было выше у пациентов получавших ритуксимаб, по сравнению с пациентами получавшими окрелизумаб (0,20 по сравнению с 0,09; р<0,001).
Отношение годовой частоты рецидива было выше у пациентов, получавших ритуксимаб, по сравнению с пациентами, получавшими окрелизумаб (1,8, 95% ДИ 1,4-2,4). Критерий non-inferiority был достигнут.
Не выявлено различий между группами по частоте наступления инвалидности или улучшения инвалидности.
Частота отмены терапии была выше у пациентов из группы ритуксимаба.
Заключение
Результаты исследования свидетельствуют о большей эффективности окрелизумаба, по сравнению с ритуксимабом у пациентов с рецидивирующим-ремиттирующим рассеянным склерозом.
