Июн
2023
Актуальность
Все одобренные в настоящее время препараты для лечения синдрома Туретта являются нейролептиками. Эта группа препаратов ассоциирована с частыми побочными явлениями, в частности, повышением веса, повышением уровня липидов и глюкозы и экстрапирамидными нарушениями.
Результаты небольших пилотных исследований продемонстрировали эффективность экопипама, селективного антагониста рецепторов допамина первого типа, в снижении интенсивности тиков.
Представляем Вашему вниманию результаты мультицентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования.
Методы
В исследование фазы 2b включили пациентов в возрасте от 6 до 18 лет с синдромом Туретта (общий балл по шкале Yale Global Tic Severity Score Total Tic Score ≥20). 153 пациента были рандомизированы в отношении 1:1 в группу эпопипама или плацебо.
В качестве первичной конечной точки было выбрано изменение на 12 неделе по шкале Yale Global Tic Severity Score Total Tic Score. В качестве вторичной конечной точки рассматривали балл по шкале Clinical Global Impression of Tourette Syndrome Severity.
Результаты
Отмечено более значимое снижение интенсивности тика по шкале Yale Global Tic Severity Score Total Tic Scoreна фоне экспериментальной терапии (различие, −3,44, 95% доверительный интервал (ДИ) −6,09- −0,79, P = 0,01).
Улучшение тика по шкале Clinical Global Impression of Tourette Syndrome Severity также было более значимым в группе экопипама (P = 0,03).
Любопытно, что набор веса был более значимым в группе плацебо.
В качестве основных побочных эффектов терапии отмечены: головная боль (15,8%), инсомния (14,5%), усталость (7,9%) и сонливость (7,9%).
На фоне экопипама не отмечено метаболических или электрокардиографических изменений.
Заключение
Таким образом, у детей старше 6 лет и подростков с синдромом Туретта экопипам, селективный антагонист рецепторов допамина первого типа, снижает тяжесть тика и демонстрирует хороший профиль безопасности.
