Янв
2024
Актуальность
Необходимость антифибринолитической терапии у пациентов с внутричерепным кровоизлиянием продолжает обсуждаться.
В рандомизированном исследовании ULTRA не были продемонстрированы преимущества транексамовой кислоты в улучшении клинических исходов у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием.
Данная работа является вторичным анализом исследования ULTRA, в котором эффективность транексамовой кислоты изучалась в подгруппе пациентов с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием.
Методы
Многоцентровое проспективное открытое контролируемое исследование ULTRA проводилось с июля 2013 по январь 2020 г.
Его участниками были пациенты с подтвержденным субарахноидальным кровоизлиянием. В соотношении 1:1 они рандомизировались в две группы: транексамовой кислоты и плацебо.
Первичной конечной точкой был «хороши» исход согласно оценке по модифицированной шкале Рэнкина (0-3 балла) через 6 месяцев.
Результаты
Из всех участников исследования ULTRA 813 имели аневризматическое субарахноидальное кровоизлияние. 409 (50%) из них получали транексамовую кислоту и 404 (50%) – плацебо.
Наступление первичной конечной точки было зарегистрировано у 233 (58%) пациентов из группы транексамовой кислоты и у 238 (60%) пациентов из группы плацебо (скорректированное отношение шансов 0.92; 95% доверительный интервал 0.69-1.24).
Частота смертельных исходов также не отличалась между двумя группами (скорректированное отношение шансов 1.1; 95% доверительный интервал 0.8-1.52).
Заключение
Таким образом, у пациентов с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием использование транексамовой кислоты не сопровождается улучшением исходов.
